藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉 藥品評審登記備案A狀態(tài)
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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商品參數(shù)
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商品介紹
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聯(lián)系方式
產(chǎn)品名稱 藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉
貨號 180-9187-4298
外觀性狀 白色或類白色粉末
類別 藥用輔料
規(guī)格 1kg 25kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) cp藥典標(biāo)準(zhǔn)
主要用途 崩解劑和填充劑
保質(zhì)期 2年
CDE登記狀態(tài) A
貯藏 密封保存
包裝規(guī)格 1kg 25kg
商品介紹

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀。

2)  取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

3)  取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】沉降體積  100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應(yīng)為10.030.0ml。

酸度  取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.07.0。

取代度  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

按干燥品計算,水中可溶物不得過10.0%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計算,遺留殘渣應(yīng)為14.0%28.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。交聯(lián)羧甲纖維素鈉

[74811-65-7]

本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶。

【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀。

2)  取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。

3)  取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】沉降體積  100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應(yīng)為10.030.0ml

酸度  取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.07.0

取代度  取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。

按干燥品計算,水中可溶物不得過10.0%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。

熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按干燥品計算,遺留殘渣應(yīng)為14.0%28.0%。

重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。

【貯藏】密封保存。


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公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯(lián)系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
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